1、滲透壓(摩爾濃度滲透壓,摩爾滲透壓)簡介
生物膜,例如人體的
細(xì)胞膜或
毛細(xì)血管壁,一般具有半透膜的性質(zhì),溶劑通過半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液
擴(kuò)散的現(xiàn)象稱為滲透,阻止?jié)B透所需施加的壓力,即為
滲透壓(摩爾濃度滲透壓,摩爾滲透壓)。在涉及
溶質(zhì)的擴(kuò)散或通過生物膜的液體轉(zhuǎn)運(yùn)各種生物過程中,滲透壓(摩爾濃度滲透壓,摩爾滲透壓)都起著極其重要的作用。因此,在制備注射劑、眼用液體制劑等藥物制劑時(shí),必須關(guān)注其滲透壓(摩爾濃度滲透壓,摩爾滲透壓)。
處方中添加了滲透壓(摩爾濃度滲透壓,摩爾滲透壓)調(diào)節(jié)劑的制劑,均應(yīng)控制其滲透壓
摩爾濃度。
靜脈
輸液、
營養(yǎng)液、
電解質(zhì)或滲透
利尿藥(如
甘露醇注射液)等制劑,應(yīng)在
藥品說明書上標(biāo)明其滲透壓摩爾濃度,以便臨床醫(yī)生根據(jù)實(shí)際需要對(duì)所用制劑進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹茫ㄈ缦♂專UH梭w
血液的滲透壓摩爾濃度范圍為285~310mOsmol/kg,0.9%
氯化鈉溶液或5%
葡萄糖溶液的滲透壓摩爾濃度與人體血液相當(dāng)。
溶液的滲透壓(摩爾濃度滲透壓,摩爾滲透壓),依賴于溶液中溶質(zhì)粒子的數(shù)量,是溶液的依數(shù)性之一,通常以滲透壓摩爾濃度(Osmolality)來表示,它反映的是溶液中各種溶質(zhì)對(duì)溶液滲透壓(摩爾濃度滲透壓,摩爾滲透壓)貢獻(xiàn)的
總和。
滲透壓摩爾濃度的單位,通常以每千克溶劑中溶質(zhì)的毫滲透壓
摩爾來表示,可按下列公式計(jì)算毫滲透壓摩爾濃度(mOsmol/kg):
毫滲透壓摩爾濃度(mOsmol/kg)等式中,n為一個(gè)溶質(zhì)分子溶解或解離時(shí)形成的粒子數(shù)。在理想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化鈉或
硫酸鎂n=2,
氯化鈣n=3,
枸櫞酸鈉n=4。
在生理范圍及稀溶液中,其滲透壓摩爾濃度與理想狀態(tài)下的計(jì)算值偏差較小;隨著溶液濃度的增加,與計(jì)算值比較,實(shí)際滲透壓摩爾濃度下降。例如0.9%
氯化鈉注射液,按上式計(jì)算,毫滲透壓摩爾濃度是2×1000×9/58.4=308mOsmol/kg,而實(shí)際上在此濃度時(shí)氯化鈉溶液的,n稍小于2,其實(shí)際
測得值是286mOsmol/kg;復(fù)雜混合物,如
水解蛋白注射液的理論滲透壓摩爾濃度
不容易計(jì)算,因此通常采用實(shí)際測
定值表示。
2.滲透壓摩爾濃度的測定
通常采用測量溶液的冰點(diǎn)下降來間接測定其滲透壓摩爾濃度。在理想的稀溶液中,冰點(diǎn)下降符合△T
f=K
f·m的關(guān)系,式中,△T
f為冰點(diǎn)下降,K
f為冰點(diǎn)下降
常數(shù)(當(dāng)水為溶劑時(shí)為1.86),m為重量摩爾濃度。而滲透壓符合P
0=K
0·m的關(guān)系,式中,P
0為滲透壓,K
0為滲透壓常數(shù),m為溶液的重量摩爾濃度。由于兩式中的濃度等同,故可以用冰點(diǎn)下降法測定溶液的滲透壓摩爾濃度。
2.1 儀器
采用冰點(diǎn)下降的原理設(shè)計(jì)的滲透壓摩爾濃度測定儀通常由制冷系統(tǒng)、用來測定電流或電位差的熱敏探頭和振蕩器(或金屬探針)組成。測定時(shí)將測定探頭浸入供試溶液的中心,并降至儀器的冷卻槽中。啟動(dòng)制冷系統(tǒng),當(dāng)供試溶液的溫度降至凝固點(diǎn)以下時(shí),儀器采用振蕩器(或金屬探針)誘導(dǎo)溶液結(jié)冰,自動(dòng)記錄冰點(diǎn)下降的溫度。儀器顯示的測定值可以是冰點(diǎn)下降的溫度,也可以是滲透壓摩爾濃度。
2.2 標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
取基準(zhǔn)氯化鈉試劑,于500~650℃干燥40~50分鐘,置干燥器(硅膠)中放冷至室溫。根據(jù)需要,按表中所列數(shù)據(jù)精密稱取適量,溶于1kg水中,搖勻,即得。
表 滲透壓摩爾濃度測定儀校正用
標(biāo)準(zhǔn)溶液
每1kg水中氯化
鈉的重量/g |
毫滲透壓摩爾濃度/mOsmol·kg-1 |
冰點(diǎn)下降
溫度△T/℃ |
3.087
6.260
9.463
12.684
15.916
19.147
22.380 |
100
200
300
400
500
600
700 |
0.186
0.372
0.558
0.744
0.930
1.116
1.302 |
2.3 供試品溶液
供試品如為液體,通??芍苯訙y定;如其滲透壓摩爾濃度大于700mOsmol/kg或?yàn)闈馊芤?,可用適宜的溶劑(通常為
注射用水)稀釋至表中測定范圍內(nèi);如為固體(如注射用無菌粉末),可采用藥品
標(biāo)簽或說明書中的規(guī)定溶劑溶解并稀釋至表中測定范圍內(nèi)。需特別注意的是,溶液經(jīng)稀釋后,粒子間的
相互作用與原溶液有所不同,一般不能簡單地將稀釋后的測定值乘以稀釋倍數(shù)來計(jì)算原溶液的滲透壓摩爾濃度。例如,甘露醇注射液、
氨基酸注射液等高滲溶液和注射用無菌粉末可用適宜的溶劑(如注射用水)溶解、稀釋后測定,并在各品種項(xiàng)下規(guī)定具體的溶解或稀釋方法。
2.4 測定法
按儀器說明書操作,首先取適量新沸放冷的水調(diào)節(jié)儀器零點(diǎn),然后由表中選擇兩種標(biāo)準(zhǔn)溶液(供試品溶液的滲透壓摩爾濃度應(yīng)介于兩者之間)校正儀器,再測定供試品溶液的滲透壓摩爾濃度或冰點(diǎn)下降值。
3.滲透壓摩爾濃度比的測定
供試品溶液與0.9%(g/ml)氯化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的滲透壓摩爾濃度比率稱為滲透壓摩爾濃度比。用滲透壓摩爾濃度測定儀分別測定供試品溶液與0.9% (g/ml)氯化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的滲透壓摩爾濃度O
T與O
S,方法同滲透壓摩爾濃度測定法,并用下列公式計(jì)算滲透壓摩爾濃度比:
滲透壓摩爾濃度比=O
T/O
S
滲透壓摩爾濃度比測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備 精密稱取經(jīng)500~650℃干燥40~50分鐘并置干燥器(硅膠)中放冷的基準(zhǔn)氯化鈉0.900g,加水使溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得。
4.冰點(diǎn)滲透壓儀推薦
全自動(dòng)冰點(diǎn)滲透壓儀(
產(chǎn)品描述
OM819是德國羅澤推出的新一代全自動(dòng)冰點(diǎn)滲透壓儀,樣品量為50-100微升,帶內(nèi)置打印機(jī)和條碼掃描儀,觸屏操作,帶多級(jí)權(quán)限設(shè)置,具備審計(jì)追蹤功能,符合中國藥典,在制藥領(lǐng)域市場占有率最高。
功能特征
1. 全自動(dòng)單樣品冰點(diǎn)滲透壓儀,帶內(nèi)置打印機(jī)和條碼掃描儀。打印機(jī)用于輸出打印結(jié)果,內(nèi)置條碼掃描儀可快速錄入樣品編號(hào)和名稱。
2. 圖標(biāo)式觸屏操作,液晶顯示屏。除了內(nèi)置條碼掃描儀,操作者還可以通過觸屏輸入樣本編號(hào)和名稱。樣品編號(hào)多達(dá)36位字符。
3. 雙半導(dǎo)體冷阱模塊一體化設(shè)計(jì),無需上冷卻系統(tǒng),最大限度降低制冷系統(tǒng)故障率。
4. 二級(jí)冷卻針在樣品冷阱一側(cè),而不是在探針上方,方便擦拭,防止交叉污染,確保測試結(jié)果重復(fù)性更加穩(wěn)定。
5. 單機(jī)即可實(shí)現(xiàn)多級(jí)權(quán)限設(shè)置和審計(jì)追蹤功能。
6. 內(nèi)置實(shí)時(shí)時(shí)鐘,精準(zhǔn)識(shí)別樣本ID,可對(duì)測量和校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行排序。
7. 內(nèi)存可存儲(chǔ)200個(gè)測量結(jié)果。
8. 待機(jī)狀態(tài)下,二級(jí)針孔周期性自動(dòng)融冰,長時(shí)間測量冷阱不會(huì)結(jié)霜。
9. 校準(zhǔn):三點(diǎn)校準(zhǔn),具有校準(zhǔn)延伸功能,0和300校準(zhǔn)點(diǎn)可以校準(zhǔn)600mosm以內(nèi)的直線,300和900校準(zhǔn)點(diǎn)可以校準(zhǔn)300mosm到 2500mosm的直線;兩點(diǎn)可變校準(zhǔn)。校準(zhǔn)按屏幕提示操作即可,操作簡便。
10. 工作噪音低:測試時(shí)無震動(dòng)所產(chǎn)生的噪音。調(diào)速風(fēng)扇降低工作噪音。
11. 數(shù)據(jù)接口:所有接口均為串行接口;配備掃描儀接口用于樣品識(shí)別。1個(gè)USB接口,2個(gè)RS232接口,可連接打印機(jī)、電腦或條形碼掃描儀。
12. 樣品測試管可以重復(fù)使用,也可以用國產(chǎn)普通EP管替代。
13. 工作過程中不需水冷卻,降低運(yùn)營成本。
4. 儀器整機(jī)機(jī)殼為金屬材質(zhì),方便物流運(yùn)輸。
技術(shù)數(shù)據(jù)
樣品容量: 100µl 或 50µl
測量時(shí)間: 約1.5分鐘(100 µl)
重復(fù)性: 0-400mosm為±2mosm;
400-2500mosm為±0.5%
分辨率: 1mosm/kg H2O
測量范圍: 0…2500mosm/ kgH O
顯示單位: mosm/m℃/摩爾濃度比
測量內(nèi)存: 200個(gè)測量結(jié)果,帶樣品編號(hào)
操作語言: 支持7種操作語言
電 源: 100-230VAC,約.85VA ( 55W)
尺 寸: 190mmx278mmx216mm
重 量: 約4.3 kg